informatique, Internet Code ROME M1802
Gestionnaire de données cliniques
« Les essais cliniques sont la phase ultime avant l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament. Le gestionnaire de données cliniques élabore les bases de données destinées à recevoir les informations obtenues, et contrôle leur validité. »
Aussi appelé : data manager en recherche clinique • data manager santé • gestionnaire de données biomédicales
Sommaire de la fiche
Le métier
Le métier en résumé
Envie de devenir gestionnaire de données cliniques ? Ce métier correspond au profil investigateur, souvent décrit comme indépendant et analytique, complété par le profil conventionnel. Il relève du domaine « informatique ». Missions au quotidien, salaire, formations à suivre... plongez dans notre fiche métier pour vérifier si cette voie est faite pour vous !
Le Technicien de laboratoire de recherche-développement réalise des expérimentations et analyses pour soutenir les projets de recherche et développement.
Le rôle du gestionnaire de données cliniques
- Le gestionnaire de données cliniques conduit des expériences et des essais en laboratoire selon des protocoles établis.
- La personne exerçant ce métier analyse les résultats et rédige des rapports détaillés.
- Cette personne maintient et calibre les équipements de laboratoire pour assurer leur fonctionnement optimal.
- La personne en poste collabore avec des chercheurs et d'autres techniciens pour développer de nouvelles méthodes d'essai.
- La personne exerçant ce métier participe à la mise en place et à l'amélioration continue des procédures de sécurité du laboratoire.
- Cette personne assiste dans la formation des nouveaux techniciens et stagiaires.
Rattaché au code ROME : M1802
Missions au quotidien
Savoir-faire attendus dans ce métier : comprendre, interpréter des données et documents techniques et gérer une base documentaire.
Traiter les cahiers d'observations
Le gestionnaire de données cliniques crée une base de données pour recueillir, via des cahiers d'observations, les milliers d'informations relatives à une étude clinique. Le champ d'investigation est large : démographie, antécédents médicaux, événements cliniques, biologie, génétique, traitements, qualité de vie...
Contrôler la cohérence et la qualité
Utilisant des logiciels spécialisés, le gestionnaire de données cliniques contrôle la cohérence de la base de données et vérifie si le protocole a été suivi avec rigueur. C'est un gage de qualité, de fiabilité et de traçabilité, et une preuve que l'étude a été faite dans le respect des exigences réglementaires et législatives en vigueur. Finalement, il réalise un bilan des actions menées pour vérifier la base de données. Après un dernier contrôle qualité, cette base est transmise au biostatisticien pour l'analyse des résultats.
Respecter les réglementations
Tout au long de sa mission, le gestionnaire de données cliniques doit respecter les modalités prévues pour l'étude, les directives de la Cnil (Commission nationale de l'informatique et des libertés) sur la gestion des données personnelles, et les réglementations nationales et internationales en matière de recherche médicale.
Conditions et environnement de travail
Des responsabilités à toutes les étapes
Le gestionnaire de données cliniques intervient à chacune des étapes qui jalonnent une étude clinique. Il rédige le protocole fixant les objectifs et la méthodologie de l'étude. Puis il recueille, gère et corrige les données, et participe au comité de validation réunissant le médecin investigateur principal de l'étude, les cliniciens et les statisticiens. De fait, sa responsabilité est fortement engagée dans le bon déroulement et le respect des délais d'une étude.
Un travail d'équipe
Travaillant essentiellement devant son poste informatique, le gestionnaire de données cliniques se déplace rarement. En revanche, il multiplie les échanges et participe à de nombreuses réunions en interne au sein du service biométrie avec les attachés de saisie, les codeurs et les statisticiens. Il est également en contact avec tous les acteurs internes d'un essai clinique : les chefs de projet, les cliniciens, les spécialistes de la pharmacocinétique et de la pharmacovigilance, ainsi que les ARC (attachés de recherche clinique) qui mènent les études dans les cliniques et les centres hospitaliers.
Salaire et profil
Salaire et perspectives d'évolution
Quel est le salaire d'un gestionnaire de données cliniques ? Rémunération, perspectives d'évolution et opportunités : découvrez ce qu'il faut savoir.
Salaire
Salaire du débutant
Variable en fonction du lieu d'exercice et du type d'entreprise
Intégrer le marché du travail
Hôpitaux et laboratoires
Le gestionnaire de données cliniques peut exercer à l'hôpital, en particulier dans les CHU (centres hospitaliers universitaires), mais aussi à l'Inserm (Institut national de la santé et de la recherche médicale) et dans les organismes publics de recherche en santé humaine qui se portent promoteurs d'essais cliniques. Cela signifie qu'ils en prennent l'initiative et en assurent le financement et la responsabilité. Dans les laboratoires pharmaceutiques, les activités de développement clinique servent à évaluer l'intérêt d'un médicament, c'est-à-dire son ratio bénéfice/risque pour les patients.
Un métier prometteur
Les entreprises françaises du médicament emploient près de 21 000 personnes dans les centres de recherche et développement (R & D), soit 18 % des chercheurs européens dans ce domaine. Les effectifs de la R & D (recherche et développement) ont augmenté de 14 % au cours des 10 dernières années. Cependant, l'emploi dans ce domaine reste fragile car les postes se concentrent sur un petit nombre d'entreprises.
Avec de l'expérience, le gestionnaire de données cliniques peut évoluer vers un poste de responsable dans un service de biométrie. il existe également des passerelles vers les métiers d'ARC, de chargé de pharmacovigilance ou encore de statisticien.
Salaires proposés dans les offres d'emploi
54 offres analyséesBas
3 083 €
Médiane
3 826 €
Haut
4 167 €
Sur 54 offres d'emploi de ce type de poste, le salaire proposé se situe en général entre 3 083 € et 4 167 € brut par mois, avec une médiane de 3 826 €, soit environ 45 912 € brut par an. Source : offres France Travail, relevé du 06/10/2026.
Rattaché au code ROME : M1802
Profil idéal et compétences souhaitées
Gestion des données
Le MDM (master data management) que doit maîtriser le gestionnaire d'études cliniques peut se traduire par " gestion des données de référence ". Il regroupe l'ensemble des méthodes, outils et processus garantissant que les données sont identifiées et utilisables sans risque. Il englobe tout ce qui permet de constituer un référentiel de qualité : le nettoyage des données, la mise en cohérence, la mise à jour et l'élimination des doublons.
Veille technologique
Les essais cliniques représentent la phase la plus longue du cycle de développement d'un médicament. L'évolution des méthodes et des technologies crée des gains de productivité : avec le développement des réseaux et d'Internet, de nouveaux outils électroniques ont ainsi été mis en place pour le recueil des observations. Une veille technologique est donc nécessaire.
À la frontière de l'informatique et de la biologie
Contrairement à un administrateur de bases de données classique, le gestionnaire de données cliniques doit s'intégrer dans le projet général de la recherche clinique. Un intérêt pour la biologie, la santé et les statistiques facilite la compréhension des besoins de l'étude. L'anglais est la langue de travail omniprésente, donc indispensable à la gestion de ces études souvent internationales.
Qualités
- J'ai le souci du détail
- J'aime faire des découvertes
- J'aime manier les chiffres
- Je sais faire preuve de rigueur et de précision
- Je sais avoir l'esprit d'équipe
- Je sais etre force de proposition
- Je sais organiser mon travail selon les priorités et les objectifs
Savoir-faire
- Comprendre, interpréter des données et documents techniques
- Gérer une base documentaire
- Gérer les stocks
- Renseigner, mettre à jour une documentation technique
- Contrôler la conformité des données
- Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués
- Utiliser des logiciels spécifiques
- Collecter et analyser des données, des informations
- Sélectionner les matières premières à mobiliser
Profil de ce métier
Le modèle RIASEC est une méthode d'orientation professionnelle qui identifie 6 types de personnalités au travail. Le métier de gestionnaire de données cliniques pourrait tout à fait vous convenir si vous êtes attiré(e) par les environnements méthodiques et d'investigation rigoureuse basés sur le traitement de données complexes, la statistique ou l'archivage.
Investigateur
Personnalité principaleLe profil investigateur est axé sur la réflexion, la logique et la compréhension des phénomènes. Il aime analyser, résoudre des problèmes complexes, chercher des explications et acquérir des connaissances. Si ce profil vous correspond, les missions principales et l'environnement de travail ont de fortes chances de vous plaire.
Ce profil vous ressemble ?
En savoir plus sur le profil investigateurConventionnel
Personnalité secondaireLe profil conventionnel préfère les situations structurées, les règles claires et les données précises. Il excelle dans l'organisation, la gestion de l'information, la comptabilité et le respect des processus. Si vous possédez également ce trait de personnalité, cela sera un véritable atout pour enrichir votre pratique de ce métier.
Ce profil vous ressemble ?
En savoir plus sur le profil conventionnelSe former et trouver un emploi
S'informer et se former au métier
Quelles sont les études recommandées pour devenir gestionnaire de données cliniques ? Du diplôme idéal aux voies alternatives, voici les parcours à privilégier pour atteindre votre objectif professionnel.
Il existe différents diplômes dans les domaines de la statistique, de l'informatique, de la biologie ou de la santé qui permettent d'accéder au poste de gestionnaire de données cliniques.
Master statistique et informatique décisionnelle ; statistiques biomédicales ; physiologie et informatique ; ingénierie de la santé...
Formations et parcours conseillés(5)
Voici une liste non exhaustive des formations et diplômes fréquemment demandés par les recruteurs pour ce poste :
- BUT spécialité science des données parcours exploration et modélisation statistique (recherche Google, s'ouvre dans un nouvel onglet)
- BTS analyses de biologie médicale (recherche Google, s'ouvre dans un nouvel onglet)
- Licence pro mention biologie analytique et expérimentale (recherche Google, s'ouvre dans un nouvel onglet)
- Licence pro mention chimie analytique, contrôle, qualité, environnement (recherche Google, s'ouvre dans un nouvel onglet)
- DUT génie biologique option analyses biologiques et biochimiques (recherche Google, s'ouvre dans un nouvel onglet)
Vidéos sur le métier(5)
Rien de tel que l'image pour se projeter dans un métier ! Voici des vidéos pour découvrir ce métier plus concrètement.
Licence professionnelle Data Manager clinique - qu'est-ce que le métier de data-manager clinique?
Par Faculté de Pharmacie de Tours
Data Manager un métier au service du patient
Par IFIS Interactive
Amel Touati, technicienne d'étude clinique
Par Hôpital Européen - Marseille
Gestion des données de santé dans les hôpitaux
Par Managing my own health data
SD3 Tableaux de bord cliniques
Par OpenClinic GAVoir plus de vidéos
Explorer d'autres témoignages sur YouTube
Ces témoignages en vidéo vous ont donné un bon aperçu de la réalité du terrain. Pour acquérir les connaissances idéales et approfondir le sujet, n'hésitez pas à explorer d'autres connaissances théoriques.
Connaissances idéales(28)
En plus des compétences pratiques, la maîtrise des connaissances théoriques suivantes est un atout majeur :
Aller plus loin
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Découvrir d'autres profils
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Questions fréquentes sur le métier
Retrouvez les réponses aux questions les plus courantes concernant le métier de gestionnaire de données cliniques.
Quels diplômes ou formations sont les plus adaptés ?
Les profils recherchés peuvent varier d'une entreprise à l'autre, mais voici les parcours et diplômes généralement recommandés pour accéder à ce type de poste :
- Ce métier est accessible avec un diplôme de niveau Bac + 2 à Bac + 3 dans les domaines des analyses biologiques ou industries chimiques et pharmaceutiques spécialité microbiologie industrielle et biotechnologies.
Quelles compétences techniques (hard skills) sont utiles pour ce métier ?
Chaque profession fait appel à des savoir-faire précis. Voici les principales compétences techniques qui vous seront utiles au quotidien :
Quelles qualités humaines (soft skills) correspondent à ce métier ?
La personnalité joue un rôle majeur dans l'épanouissement professionnel. Les traits de caractère suivants correspondent particulièrement bien à l'exercice de cette profession :
Quels sont les métiers similaires ou liés à ce domaine ?
Si ce domaine vous intéresse, d'autres professions font appel à des compétences proches ou évoluent dans le même environnement. Voici quelques métiers connexes à découvrir :
Lexique associé au métier
internet
Réseau informatique mondial.
mathématiques
1. Science du raisonnement déductif et de l’étude de concepts abstraits (comme les nombres ou les figures géométriques), à travers des structures et des modèles. 2. Pluriel de mathématique.
biologie
Ensemble des sciences étudiant les êtres vivants à tous les niveaux d’organisation, du niveau moléculaire à celui des écosystèmes.